Integrità della ricerca e aspetti normativi

I corsi hanno l’obiettivo generale di sensibilizzare i ricercatori sul tema dei valori fondanti della ricerca sull’essere umano, sui principi etico/ scientifici che la governano e sugli aspetti normativi che la regolano.
 
Obiettivi specifici sono:

  • la diffusione interna della Procedura Operativa Generale dell’AUSL-IRCCS di Reggio Emilia “Gestione della Scientific Misconduct” che descrive le modalità di prevenzione, identificazione, valutazione e gestione di comportamenti non corretti in ambito all’attività di ricerca;
  • approfondire le conoscenze sulla documentazione richiesta dalla Good Clinical Practice (GCP) per una corretta conduzione delle sperimentazioni cliniche sui medicinali;
  • discutere ruoli e responsabilità delle diverse figure professionali coinvolte nella conduzione delle sperimentazioni cliniche e nella gestione della documentazione;
  • diffondere le procedure di presentazione dei protocolli di ricerca al Comitato Etico AVEN in relazione alla tipologia di studi;
  • analizzare e discutere gli adempimenti necessari per la conduzione di protocolli di ricerca in tema di contrattualistica, di trasferimento di informazioni e di materiale biologico, di protezione dei dati personali ecc;
  • approfondire i requisiti specifici richiesti nell’ambito delle Sperimentazioni di Fase I.